Prótesis de pene inflable AMS 700™
Precaución: La ley federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo, que solo puede ser vendido por un médico o por orden de un médico.
La prótesis de pene inflable AMS 700 está indicada para su uso en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina (impotencia) orgánica y crónica.
Como sucede con todas las intervenciones médicas, existen riesgos asociados con la intervención y el uso del dispositivo, incluido el implante a largo plazo.
El implante de una prótesis de pene dañará o eliminará cualquier capacidad restante de tener una erección natural y hará imposible otras opciones de tratamiento (medicamentos orales, dispositivos de vacío o inyecciones). Los hombres con diabetes, lesiones de la médula espinal o infecciones en la piel pueden tener un mayor riesgo de infección. La implantación puede derivar en una curvatura del pene o en la formación de cicatrices. El dispositivo no es adecuado para pacientes con infecciones activas del tracto urinario, genitales o cutáneas en la zona de la cirugía. Algunos dispositivos AMS 700 contienen un antibiótico (tratamiento de superficie con antibiótico InhibiZone™). AMS 700 con InhibiZone no es adecuado para pacientes alérgicos a los antibióticos contenidos en el dispositivo (rifampicina y minociclina HCl) o a otras tetraciclinas, ni para pacientes con lupus sistémico, por lo que para estos pacientes deben considerarse dispositivos que no contengan InhibiZone.
Los riesgos incluyen, entre otros: mal funcionamiento/fallo del dispositivo que requiera cirugía adicional, desplazamiento del dispositivo que puede provocar exposición a través de los tejidos, desgaste/pérdida del tejido (erosión del tejido/dispositivo), infección, inflado involuntario del dispositivo, dolor, enrojecimiento o sarpullido cerca de la incisión o del escroto, inflamación cerca de la incisión, del escroto o del pene, urticaria, fiebre, problemas de micción, dispositivo en una posición inadecuada (posición incorrecta del dispositivo); puede ser necesaria una segunda intervención quirúrgica para volver a colocar o extraer el reservorio (revisión o extracción del reservorio).
El dispositivo puede escanearse mediante resonancia magnética en condiciones específicas. La exploración en otras condiciones puede provocar lesiones o el mal funcionamiento del dispositivo. Hable con su médico antes de someterse a una resonancia magnética.
Asegúrese de conversar con su médico para comprender por completo todos los riesgos y beneficios asociados con el uso del dispositivo.
Implante de pene maleable Tactra™
Precaución: La ley federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo, que solo puede ser vendido por un médico o por orden de un médico.
Su médico es su mejor fuente de información sobre los riesgos y beneficios de la prótesis de pene maleable Tactra. Para obtener una lista completa de los riesgos, advertencias e información de seguridad importante, hable con su médico.
La prótesis peniana maleable Tactra está indicada para tratar la disfunción eréctil (impotencia) en hombres adultos. La implantación de una prótesis de pene dañará o eliminará cualquier capacidad natural restante de tener una erección espontánea, así como hará imposible otras opciones de tratamiento.
Los hombres con diabetes, lesiones de la médula espinal o infecciones en la piel pueden tener un mayor riesgo de infección. La implantación puede dar como resultado un acortamiento o curvatura del pene o formación de cicatrices en esa zona.
Se proporciona información adicional en la bibliografía para pacientes, disponible a través de su médico. MH-611821-AA