Información importante sobre seguridad

La prótesis de pene inflable AMS 700 está indicada para su uso en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina (impotencia) orgánica y crónica.  

Como sucede con todas las intervenciones médicas, existen riesgos asociados con la intervención y el uso del dispositivo, incluido el implante a largo plazo.  

El implante de una prótesis de pene dañará o eliminará cualquier capacidad restante de tener una erección natural y hará imposible otras opciones de tratamiento (medicamentos orales, dispositivos de vacío o inyecciones). Los hombres con diabetes, lesiones de la médula espinal o infecciones en la piel pueden tener un mayor riesgo de infección. La implantación puede derivar en una curvatura del pene o en la formación de cicatrices. El dispositivo no es adecuado para pacientes con infecciones activas del tracto urinario, genitales o cutáneas en la zona de la operación. Algunos dispositivos AMS 700 contienen un antibiótico (tratamiento de superficie con antibiótico InhibiZone™). AMS 700 con InhibiZone no es adecuado para pacientes alérgicos a los antibióticos contenidos en el dispositivo (rifampicina y minociclina HCl) o a otras tetraciclinas, ni para pacientes con lupus sistémico, por lo que para estos pacientes deben considerarse dispositivos que no contengan InhibiZone.  

Los riesgos incluyen, entre otros: mal funcionamiento/fallo del dispositivo que requiera cirugía adicional, desplazamiento del dispositivo que puede provocar exposición a través de los tejidos, desgaste/pérdida del tejido (erosión del tejido/dispositivo), infección, inflado involuntario del dispositivo, dolor, enrojecimiento o sarpullido cerca de la incisión o del escroto, inflamación cerca de la incisión, del escroto o del pene, urticaria, fiebre, problemas de micción, dispositivo en una posición inadecuada (posición incorrecta del dispositivo); puede ser necesaria una segunda intervención quirúrgica para volver a colocar o extraer el reservorio (revisión o extracción del reservorio).  

El dispositivo puede escanearse mediante resonancia magnética en condiciones específicas. La exploración en otras condiciones puede provocar lesiones o el mal funcionamiento del dispositivo. Hable con su médico antes de someterse a una resonancia magnética. 

Asegúrese de conversar con su médico para comprender por completo todos los riesgos y beneficios asociados con el uso del dispositivo. 

La prótesis de pene maleable Tactra™ está destinada a ayudar a los hombres con disfunción eréctil a lograr y mantener una erección adecuada para la actividad sexual. 

Como sucede con todas las intervenciones médicas, existen riesgos asociados con la intervención y el uso del dispositivo, incluido el implante a largo plazo. La implantación de este dispositivo imposibilitará las erecciones naturales o espontáneas latentes, así como la realización de otros tratamientos no quirúrgicos. Los riesgos incluyen, entre otros, infección, erosión, migración del dispositivo, dolor, mal funcionamiento del dispositivo y lesión de los tejidos circundantes. El dispositivo no debe utilizarse en pacientes con infección urogenital activa, infección cutánea activa en la zona quirúrgica, alergia a la silicona, o aquellos pacientes que requieran repetir procedimientos de endoscopia urológica. Es importante tener en cuenta estas contraindicaciones a la hora de determinar si el dispositivo es adecuado para el estado médico de un paciente.

Asegúrese de conversar con su médico para entender por completo todos los riesgos y beneficios asociados con el uso del dispositivo. 

Su médico es su mejor fuente de información sobre los riesgos y beneficios de la prótesis de pene ocultable Spectra™. Habla con tu médico para obtener una lista completa de riesgos, advertencias e información importante de seguridad. 

La prótesis de pene ocultable Spectra™ está diseñada para usarse en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La implantación de una prótesis de pene dañara o destruyera cualquier capacidad natural residual de tener una erección, además de hacer que otras opciones de tratamiento sean imposibles.  

Los hombres con diabetes, lesiones de la médula espinal o infecciones en la piel pueden tener un mayor riesgo de infección. El implante puede provocar acortamiento, curvatura o cicatrices en el pene.  

Se proporciona información adicional en los manuales para pacientes del producto, disponibles a través de su médico.  

Su médico es su mejor fuente de información sobre los riesgos y beneficios de la prótesis de pene inflable AMS Ambicor™. Habla con tu médico para obtener una lista completa de riesgos, advertencias e información importante de seguridad. 

La prótesis de pene inflable AMS Ambicor™ está diseñada para usarse en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La implantación de una prótesis de pene dañará o destruyera cualquier capacidad residual de tener una erección en forma natural.  

Los hombres con diabetes, lesiones de la médula espinal o infecciones en la piel pueden tener un mayor riesgo de infección. La implantación puede provocar una curvatura del pene o formación de cicatrices.  

Los riesgos potenciales pueden incluir: mal funcionamiento/fallo del dispositivo que puede llevar a cirugía adicional, migración del dispositivo que podría causar exposición a través del tejido, desgaste/pérdida de tejido (erosión del dispositivo/tejido), infección, inflado no intencional del dispositivo y dolor/molestia.